江津疾控顺利完成新办消毒产品生产企业首次现场审核
江津融媒讯(通讯员 晏宛秋)近日,江津区疾控中心(卫生监督所)卫生监督员对辖区一家新申办的消毒产品生产企业进行了严格的卫生许可首次现场审核。依据《消毒产品生产企业卫生规范》和《消毒产品卫生监督工作规范》,卫生监督员以专业眼光与严谨态度,全面核查企业生产条件与管理体系。
作为保障公共卫生安全的重要源头,消毒产品的生产质量直接关系到人民群众的健康安全。对于新办企业,首次现场审核是确保其从起步阶段就符合规范要求的关键环节。卫生监督员依据《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》等法规标准,以高度负责的态度和专业的眼光,深入企业生产一线,进行了近乎“挑剔”的全面“体检”。 审核过程严谨有序,覆盖生产全链条:
一看硬件设施,重点核查生产厂房的选址、布局、工艺流程的合理性,生产车间(特别是净化车间)的洁净度、温湿度控制,以及仓储条件的合规性,确保从原料到成品的流转环境符合卫生要求。
二查设备与物料管控,仔细检查生产设备的性能状态、清洁消毒规程及记录,原料、包装材料的索证索票(供应商资质、检验报告)、储存管理及出入库记录,确保来源可溯、质量可控。
三阅质量管理体系,详细查阅企业建立的质量管理手册、各项卫生管理制度、操作规程(SOP)、人员健康档案及培训记录、产品标签说明书样稿、拟生产产品的卫生安全评价报告(或备案资料)等文件,评估体系运行的有效性。
四审过程与检验控制,严格审查关键生产工艺参数的控制、生产记录的真实性与完整性,以及出厂检验实验室的配置、检验人员的资质、检验设备的校准状态和原始检验记录,确保产品出厂质量达标。
最后还检查了从业人员个人卫生、工作服清洗消毒、更衣洗手设施配备及使用情况,确保人员卫生行为规范。
卫生监督员秉持“服务与监督并重”的理念,在严格核查的同时,也对企业相关人员进行了现场指导和法规宣贯,帮助企业更好地理解并执行卫生规范要求。经过紧张有序、全面深入的核查,经综合评定,该企业达到了消毒产品生产企业的卫生许可条件,现场审核予以通过。
此次新办企业现场审核的顺利通过,是江津区疾控中心(卫生监督所)强化消毒产品源头管控、严把市场准入关的具体体现。下一步,卫生监督部门将持续加强对辖区内消毒产品生产企业的动态监管和指导服务,督促企业切实履行主体责任,确保出厂产品安全有效,全力守护好人民群众生命健康的第一道防线。